Asesores de FDA recomiendan inyecciones refuerzo de vacuna de COVID-19 para personas mayores de 65 años
Tras rechazar tercera dosis de Pfizer
Los asesores de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE.UU. votaron el viernes a favor de recomendar las inyecciones de refuerzo de la vacuna COVID-19 para los estadounidenses mayores de 65 años y los que corren un alto riesgo de padecer una enfermedad grave, tras rechazar por abrumadora mayoría una petición de aprobación más amplia.
El panel también recomendó que la FDA incluyera a los trabajadores sanitarios y a otras personas con alto riesgo de exposición laboral al virus que causa la COVID-19, como los profesores.
A pesar del reducido alcance de la autorización propuesta, la recomendación del panel cubriría a la mayoría de los estadounidenses que se vacunaron en las primeras etapas de la campaña de vacunación en Estados Unidos.
“El día de hoy ha sido un paso importante para proporcionar una mejor protección a los estadounidenses contra el COVID-19”, dijo el portavoz de la Casa Blanca, Kevin Muñoz. “Estamos preparados para proporcionar vacunas de refuerzo a los estadounidenses que cumplan los requisitos una vez que el proceso concluya a finales de la próxima semana”, añadió.
Se espera que la FDA tome pronto su decisión sobre la tercera ronda de vacunas. No está obligada a seguir la recomendación del panel, pero la tendrá en cuenta.
El Dr. Paul Offit, experto en enfermedades infecciosas de la Universidad de Pensilvania y miembro del panel, dijo que la recomendación era “un paso atrás” respecto a la recomendación de la administración Biden de generalizar los refuerzos a partir del 20 de septiembre.
“Eso no es esto. Esto es: ‘Vamos a probar el agua, un pie a la vez'”, dijo Offit, que votó “no” a la pregunta inicial de uso generalizado de refuerzos y “sí” a la oferta más modesta de vacunas para aquellos con mayor riesgo.
Por 16 votos a favor y 2 en contra, los miembros del Comité Consultivo de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la FDA se negaron a recomendar una tercera dosis de la vacuna de Pfizer (PFE.N)/BioNTech a cualquier persona de 16 años o más que haya recibido la segunda inyección al menos seis meses antes.
