Pfizer comienza proceso de aprobación total de su vacuna contra el COVID
Pfizer y BioNTech sometieron una solicitud suplementaria de autorización de producto biológico.
La farmacéutica Pfizer inició el proceso de aprobación total de la vacuna contra el COVID-19 que desarrollaron junto a BioNTech para personas con 16 años o más ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus sigla en inglés).
Según medios internacionales, Pfizer y BioNTech sometieron una solicitud suplementaria de autorización de producto biológico (Biologics License Application, BLA).
Su vacuna de mRNA de dos dosis cuenta con una aprobación de emergencia desde el 11 de diciembre y fue la primera en ser distribuida, seguida por la de Moderna y luego la de Janssen, mejor conocida como la de Johnson & Johnson.
BREAKING: Today, with @BioNTech_Group, we initiated the submission of a BLA for @FDA approval of the Pfizer-BioNTech #COVID19 vaccine to prevent COVID-19 in individuals 16 years and older. pic.twitter.com/KSygGr3ZyD
— Pfizer Inc. (@pfizer) May 7, 2021
